Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. הצלחה באקומען די אייראפעישע יוניאַן מעדיקאַל מיטל רעגולירן 2017/745 (ריפערד צו ווי "MDR") סע סערטאַפאַקיישאַן אויף יולי 19, 2023, באַווייַזן נומער 6122159CE01, די סערטאַפאַקיישאַן פאַרנעם איז יעראַנערי קאַטאַטער פֿאַר איין נוצן ( פאָולי), ספּעציעל כולל 2-וועג סיליקאָנע פאָולי קאַטאַטער, 3-וועג סיליקאָנע פאָולי קאַטאַטער, 2-וועג סיליקאָנע פאָולי קאַטאַטער מיט טימאַן שפּיץ און 3-וועג סיליקאָנע פאָולי קאַטאַטער מיט קאָודע שפּיץ. דערווייַל, Kangyuan Medical האט דורכגעגאנגען די MDR פּראָדוקטן:
ענדאָטראַטשעאַל טובז פֿאַר איין נוצן;
סטערילע סאַקשאַן קאַטאַטערז פֿאַר איין נוצן;
זויערשטאָף מאַסקס פֿאַר איין נוצן;
נאַסאַל זויערשטאָף קאַנולאַז פֿאַר איין נוצן;
Guedel Airways פֿאַר איין נוצן;
לאַרינדזשאַל מאַסקע אַירווייַס;
אַניסטיזשאַ מאַסקס פֿאַר איין נוצן;
ברידינג פילטערס פֿאַר איין נוצן;
ברידינג סערקאַץ פֿאַר איין נוצן;
יעראַנערי קאַטאַטער פֿאַר איין נוצן (פאָולי).
די EU MDR סערטאַפאַקיישאַן ווייזט אַז קאַנגיואַן מעדיקאַל פּראָדוקטן טרעפן די רעקווירעמענץ פון די לעצטע אי.יו. מעדיציניש מיטל רעגולירן 2017/745, האָבן די לעצטע אַקסעס טנאָים פון די אי.יו. ווייַטער אַרייַן די אייראפעישע מאַרק און פּראַמאָוטינג די ינטערנאַשאַנאַליזיישאַן פּראָצעס.
פּאָסטן צייט: יולי 26-2023