Haiyan Kangyuan Medical ינסטרומענט קאָו, לטד. הצלחה באקומען די אי.יו. סטערילע סאַקשאַן קאַטאַטער פֿאַר איין נוצן, זויערשטאָף מאַסקס פֿאַר איין נוצן, נאַסאַל זויערשטאָף קאַנולאַז פֿאַר איין נוצן, Guedel Airways פֿאַר איין נוצן, לאַרינגעאַל מאַסקע אַירווייַס, אַניסטיזשאַ מאַסקס פֿאַר איין נוצן, ברידינג פילטערס פֿאַר איין נוצן, ברידינג סערקאַץ פֿאַר איין נוצן.

עס איז געמאלדן אַז די אי.יו. מעדיקאַל ינסטרומענט רעגולירן MDR (EU 2017/745) געקומען אין ווירקונג אויף מאי 25, 2017, ריפּלייסינג די מעדיקאַל ינסטרומענט דירעקטיוו MDD (93/42/EEC) און די אַקטיוו ימפּלאַנטאַבאַל מעדיציניש ינסטרומענט דירעקטיוו AIMDD (90/385) /EEC ), מיט דער ציל צו גרינדן אַ מאַדערנייזד און שטרענגערע רעגולאַטאָרי פריימווערק צו בעסער באַשיצן די געזונט און זיכערקייַט פון דעם ציבור און פּאַטיענץ. צווישן זיי, MDR האט שטעלן שטרענגערע רעקווירעמענץ פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז פון מעדיציניש ינסטראַמאַנץ אין טערמינען פון פּראָדוקט ריזיקירן פאַרוואַלטונג, פּראָדוקט פאָרשטעלונג און זיכערקייַט סטאַנדאַרדס, קליניש אפשאצונג, און פּאָסטן-מאַרק פלינק און השגחה. קאַמפּערד מיט די MDD דירעקטיוו, די רעגולאַטאָרי MDR האט שטארקער השגחה, מער שווער סערטאַפאַקיישאַן און באַצאָלן מער ופמערקזאַמקייט צו די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון פּראָדוקטן.

קאַנגיואַן מעדיקאַל האט הצלחה באקומען די MDR באַווייַזן דעם מאָל, וואָס גאָר פּראָוועס אַז קאַנגיואַן פּראָדוקטן האָבן ריטשט די דערקענונג פון די אי.יו. און אינטערנאַציאָנאַלע מארקפלעצער אין טערמינען פון פּראָדוקציע קאָנטראָל, קוואַליטעט פארזיכערונג און ריזיקירן פאַרוואַלטונג.

פֿאַר Kangyuan Medical, וואָס איז געווען דיפּלי ינוואַלווד אין דער אייראפעישער מאַרק פֿאַר מער ווי צען יאָר, די אַקוואַזישאַן פון די MDR באַווייַזן איז אַ מיילסטאָון. , לאַטייַן אַמעריקע און אנדערע מארקפלעצער האָבן צוגעשטעלט שטאַרק שטיצן.