האַיאַן קאַנגיואַן מעדיקאַל אינסטרומענט קאָו., לטד. האט ערפאָלגרײַך באַקומען די אי־יו מעדיצינישע אינסטרומענטן רעגולאַציעס (אי־יו 2017/745, באַצייכנט ווי "MDR") סערטיפֿיקאַט דעם 1טן פעברואַר 2023, די סערטיפֿיקאַט נומער איז 6122159CE01, און דער פאַרנעם פון דער סערטיפֿיקאַציע נעמט אַרײַן ענדאָטראַכעאַלע רערן פֿאַר איין מאָל נוצן, סטערילע זויג קאַטעטער פֿאַר איין מאָל נוצן, זויערשטאָף מאַסקעס פֿאַר איין מאָל נוצן, נאַזאַל זויערשטאָף קאַנולעס פֿאַר איין מאָל נוצן, וועדעל לופטוועגן פֿאַר איין מאָל נוצן, לאַרינגעאַל מאַסקע לופטוועגן, אַנעסטעזיע מאַסקעס פֿאַר איין מאָל נוצן, אָטעמען פֿילטערס פֿאַר איין מאָל נוצן, אָטעמען קרייזן פֿאַר איין מאָל נוצן.

עס ווערט געמאלדן אז די אי.יו. מעדיצינישע אינסטרומענטן רעגולאציע MDR (EU 2017/745) איז אריין אין קראפט דעם 25סטן מאי 2017, און האט ערזעצט די מעדיצינישע אינסטרומענטן דירעקטיוו MDD (93/42/EEC) און די אקטיווע אימפּלאַנטאַבלע מעדיצינישע אינסטרומענטן דירעקטיוו AIMDD (90/385/EEC), מיטן ציל צו אויפשטעלן א מאדערניזירטן און שטרענגערן רעגולאַטאָרישן פריימווערק צו בעסער באַשיצן די געזונט און זיכערהייט פון דער עפנטלעכקייט און פּאַציענטן. צווישן זיי, האט MDR פארגעשטעלט שטרענגערע רעקווייערמענץ פאר מעדיצינישע אינסטרומענטן פאַבריקאַנטן אין טערמינען פון פּראָדוקט ריזיקאָ פאַרוואַלטונג, פּראָדוקט פאָרשטעלונג און זיכערהייט סטאַנדאַרדן, קלינישע עוואַלואַציע, און נאָך-מאַרק אַלערט און השגחה. קאַמפּערד מיט דער MDD דירעקטיוו, האט די רעגולאַטאָרישע MDR שטאַרקערע השגחה, שווערערע סערטיפיקאַציע, און באַצאָלט מער ופֿמערקזאַמקייט צו דער זיכערהייט און עפעקטיווקייט פון פּראָדוקטן.

קאַנגיואַן מעדיקאַל האט דאָס מאָל מצליח געווען באַקומען אַ MDR סערטיפֿיקאַט, וואָס באַווייַזט גאָר אַז קאַנגיואַן פּראָדוקטן האָבן דערגרייכט די דערקענונג פֿון דער אי.יו. און אינטערנאַציאָנאַלע מאַרקן אין טערמינען פֿון פּראָדוקציע קאָנטראָל, קוואַליטעט פֿאַרזיכערונג און ריזיקאָ פאַרוואַלטונג.

פֿאַר קאַנגיואַן מעדיקאַל, וואָס איז טיף פֿאַרוויקלט אין דעם אייראָפּעיִשן מאַרק פֿאַר מער ווי צען יאָר, איז די אַקוויזיציע פֿון דעם MDR סערטיפֿיקאַט אַ מיילשטיין, לאַטיין אַמעריקע און אַנדערע מאַרקן האָבן געגעבן שטאַרקע שטיצע.