לעצטנס, האַייאַן קאַנגיואַן מעדיקאַלקיילע קאָו, לטד. הצלחה דורכגעגאנגען ISO13485: 2016 מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם סערטאַפאַקיישאַן.די גאנצע אָפּשאַצונג נעמט דריי טעג,rצו קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם, פּראָצעס לעגיטימאַציע און אַנאַליסיס, מאַנאַגעמענט ריספּאַנסאַבילאַטיז, קוואַליטעט אַבדזשעקטיווז, דאַטן אַנאַליסיס, מענטשלעך רעסורסן, קונה-פֿאַרבונדענע פּראַסעסאַז, קונה-פֿאַרבונדענע פּראַסעסאַז, פּראָוסטיאָנס פון ינפראַסטראַקטשער, פּראָדוקציע און דינסט טנייַה, ריזיקירן וועראַפאַקיישאַן, סטעראַליזיישאַן וועראַפאַקיישאַן, טראַסעאַביליטי, לעגיטימאַציע סטאַטוס, פּראָדוקט שוץ, פּראָדוקט שוץ, פּראָדוקטן מאָניטאָרינג און מעזשערמאַנט עקוויפּמענט קאָנטראָל, ינערלעך קאָנטראָלירן פּראָדוצירן פּראָדוקט, עטק.

This קאָנטראָלירן, וועראַפייד דורך די קאָנטראָלירן מאַנשאַפֿט אויף פּלאַץ, באשטעטיקט אַז אַלע פּראַסעסאַז פון קאַנגיואַן מעדיציניש פאָרשונג און אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג איז דורכגעקאָכט אין די פּראַוויזשאַנז פון די פּראַוויזשאַנז פון די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם, און עס איז רעקאַמענדיד צו אַרויסגעבן אַ באַווייַזן.

As an internationally recognized quality management system standard for the medical device industry, the new standard ISO13485:2016 (medical device quality management system for regulatory requirements) has been officially released on March 1, 2016.די 2016 ווערסיע פון ​​די נייַ ISO13485 סטאַנדאַרד מוסיף אַ גרויס נומער פון מעדיציניש מיטל אינדוסטריע בעסטער פּראַקטיסיז, קאַמפּאַטאַבאַל מיט די באדערפענישן פון עטלעכע נאציאנאלע מעדיציניש מיטל רעגיאַליישאַנז, איז אַ קוואַליטעט פאַרוואַלטונג פּראָדוקטן און השגחה.

קאַנגיואַן מעדיציניש דורכגעגאנגען די סערטאַפאַקיישאַן פֿאַר די דריט מאָל, וואָס ניט בלויז ריפלעקס די פולשטענדיק דערקענונג פון קאַנגיואַן פּראָדוקטן דורך אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס אָרגאַנאַזיישאַנז, אָבער אויך מאַרקס די ווייַטער סטאַנדערדיזיישאַן, סטאַנדערדיזיישאַן פון קאַנגיואַן מעדיציניש קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם.

דערווייַל, קאַנגיואַן מעדיקאַל איז אויך קעריינג די יו. עס. פדאַ, אי.יו. מדר סערטאַפאַקיישאַן אַפּלאַקיישאַן און אנדערע אַרבעט.מיר האָפן אַז מיט די שטיצן פון מער און מער גלאבאלע "פּאַס", קאַנגיואַן וועט דעקן אַלע קינדס פון סיליקאָנע קאַלעטטערס, טעמפּעראַטור קאַטעטערס, לערניגאל מאַסקע Airweter, ענדאָטראַטשאַל רער, סאַקשאַןקאַטאַטער, מאָגן רער, פאַרשידן מאַסקס און אנדערע מעדיציניש קאַנסומאַלז פּראָדוקטן צו דער וועלט, סערווינג מער פּאַטיענץ אַרום די וועלט, און העלפּינג מעדיציניש קאָנסומאַבלעס פּראָדוקטן צו זיין קאַמפּריכענסיוולי אַפּגריידיד!