לעצטנס, Haiyan Kangyuan Medicalינסטרומענט קאָו, לטד הצלחה דורכגעגאנגען ISO13485:2016 מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם סערטאַפאַקיישאַן.די גאנצע רעצענזיע נעמט דריי טעג,rילייטיד צו קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם, פּראָצעס לעגיטימאַציע און אַנאַליסיס, פאַרוואַלטונג ריספּאַנסאַבילאַטיז, פאַרוואַלטונג אָפּשאַצונג, קוואַליטעט אַבדזשעקטיווז, דאַטן אַנאַליסיס, מענטש רעסורסן, ינפראַסטראַקטשער, קונה-פֿאַרבונדענע פּראַסעסאַז, פּלאַן און אַנטוויקלונג, ייַנשאַפונג, פּראָדוקציע און סערוויס טנייַ און ווערכאַוס, ריזיקירן פאַרוואַלטונג, פּראָצעס וועראַפאַקיישאַן, סטעראַליזיישאַן וועראַפאַקיישאַן, טרייסאַביליטי, לעגיטימאַציע סטאַטוס, פּראָדוקט שוץ, מאָניטאָרינג און מעזשערמאַנט ויסריכט קאָנטראָל, קונה צופֿרידנקייט באַמערקונגען (אַרייַנגערעכנט קלאָג האַנדלינג), ווארענונג סיסטעם, ינערלעך קאָנטראָלירן, ניט-קאָנפאָרמינג פּראָדוקט קאָנטראָל, קערעקטיוו און פאַרהיטנדיק מיטלען, טעכניש דאָקומענט אָפּשאַצונג, עטק.

This קאָנטראָלירן, וועראַפייד דורך די קאָנטראָלירן מאַנשאַפֿט אויף פּלאַץ, באשטעטיקט אַז אַלע פּראַסעסאַז פון קאַנגיואַן מעדיקאַל פאָרשונג און אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג זענען דורכגעקאָכט אין לויט מיט די פּראַוויזשאַנז פון די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם דאָקומענטן, און עס איז רעקאַמענדיד צו אַרויסגעבן אַ באַווייַזן.

ווי אַן ינטערנאַשאַנאַלי דערקענט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם סטאַנדאַרט פֿאַר די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע, די נייַע סטאַנדאַרט ISO13485: 2016 (מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם פֿאַר רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ) איז אַפישאַלי באפרייט אויף 1 מערץ 2016.די 2016 ווערסיע פון ​​די נייַע ISO13485 סטאַנדאַרט אַדז אַ גרויס נומער פון בעסטער פּראַקטיסיז פון מעדיציניש מיטל ינדאַסטרי, קאַמפּאַטאַבאַל מיט די רעקווירעמענץ פון עטלעכע נאציאנאלע מעדיציניש מיטל רעגיאַליישאַנז, איז אַ קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און רעגולאַטאָרי רעגיסטראַציע און השגחה מער ענג קאַמביינד סטאַנדאַרדס.

קאַנגיואַן מעדיקאַל דורכגעגאנגען די סערטאַפאַקיישאַן פֿאַר די דריט מאָל, וואָס ניט בלויז ריפלעקס די פולשטענדיק דערקענונג פון קאַנגיואַן פּראָדוקטן דורך אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס אָרגאַנאַזיישאַנז, אָבער אויך מאַרקס די ווייַטער סטאַנדערדיזיישאַן, סטאַנדערדיזיישאַן און ינטערנאַשאַנאַליזיישאַן פון קאַנגיואַן מעדיציניש קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם.

דערווייַל, Kangyuan Medical איז אויך דורכגעקאָכט די US FDA, EU MDR סערטאַפאַקיישאַן אַפּלאַקיישאַן און אנדערע אַרבעט.מיר האָפן אַז מיט די שטיצן פון מער און מער גלאבאלע "פאָרן", קאַנגיואַן וועט דעקן אַלע מינים פון סיליקאָנע קאַטאַטערז, טעמפּעראַטור קאַטאַטערז, לאַרינגעאַל מאַסקע ערוויי קאַטאַטער, endoטראַטשעאַל רער, סאַקשאַןקאַטאַטער, מאָגן רער, פאַרשידן מאַסקס און אנדערע מעדיציניש קאָנסומאַבלעס פּראָדוקטן צו דער וועלט, סערווינג מער פּאַטיענץ אַרום די וועלט, און העלפּינג מעדיציניש קאָנסומאַבלעס פּראָדוקטן צו זיין קאַמפּריכענסיוו אַפּגריידיד!